Aplicação de geradores de nitrogênio na indústria farmacêutica

O equipamento para geração de nitrogênio farmacêutico (pureza de nitrogênio de 99.99%) é um gerador de nitrogênio farmacêutico desenvolvido de acordo com as normas GMP, com base na experiência profissional em pesquisa e desenvolvimento de geradores de nitrogênio por adsorção por oscilação de pressão (PSA) nos últimos anos. Comparado com nitrogênio em cilindros de aço (ou nitrogênio líquido), apresenta baixos custos operacionais, pureza de nitrogênio estável e facilidade de operação.

Agulhas de infusão (como penicilina) e grandes soluções para infusão (como aminoácidos), que geralmente são propensas à oxidação, requerem proteção com nitrogênio. Caso contrário, a solução medicamentosa oxida-se facilmente durante o armazenamento, deteriorando-se. Geralmente, antes do envase, utiliza-se o método de pré-lavagem e pós-lavagem (ou lavagem única) para reduzir a concentração de oxigênio em ampolas ou frascos de infusão para menos de 0.5%, permitindo que o medicamento seja armazenado por um longo período. Atualmente, os equipamentos adquiridos pelos fabricantes geralmente têm capacidade de 5 a 20 m³/h, com pureza de 99.99%. A diferença entre o gerador de nitrogênio medicinal e outros equipamentos de nitrogênio reside no fato de que, de acordo com a norma internacional GMP na indústria farmacêutica, as partes em contato com medicamentos ou soluções líquidas são feitas de aço inoxidável e requerem esterilização. O equipamento precisa ser fabricado em aço inoxidável e possuir um dispositivo de filtragem esterilizante instalado na saída de nitrogênio. Além disso, como as fábricas farmacêuticas têm altas exigências em relação aos equipamentos, geralmente utilizam configurações de alta tecnologia.

Outras fábricas de matérias-primas também requerem proteção com nitrogênio, e seu processo de utilização de nitrogênio é mais semelhante ao das indústrias químicas finas. A pureza usual é de 99 a 99.9%, mas a quantidade utilizada varia dependendo do tamanho da fábrica, sendo, no entanto, muito maior do que a utilizada em geradores de nitrogênio para a indústria farmacêutica.